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      頭部力量!齊魯制藥榮獲中國醫藥高質量發展成果企業、成果品牌雙料大獎

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      頭部力量!齊魯制藥榮獲中國醫藥高質量發展成果企業、成果品牌雙料大獎


      發布時間:

      2022-06-15

      6月10-12日,以“布局新周期·探尋第二增長曲線”為主題的“2022中國醫藥終端營銷峰會”在長沙盛大舉行,大會旨在樹立行業標桿,激發創新能量,通過禮贊行業頭部企業,見證中國醫藥產業由“大”向“強”轉變過程中的時代變遷。

      6月10-12日,以“布局新周期·探尋第二增長曲線”為主題的“2022中國醫藥終端營銷峰會”在長沙盛大舉行,大會旨在樹立行業標桿,激發創新能量,通過禮贊行業頭部企業,見證中國醫藥產業由“大”向“強”轉變過程中的時代變遷。作為中國醫藥龍頭企業,齊魯制藥集團榮獲“頭部力量•中國醫藥高質量發展成果企業(2021)”大獎,雷蘭®甲磺酸雷沙吉蘭片榮獲“頭部力量•中國醫藥高質量發展成果品牌(2021)”獎。雙料大獎,耀眼星城!

      一組組數據,見證著齊魯制藥集團高質量發展的奮進歷程。2021年,實現銷售收入344億元,同比增長25%;對外出口7.6億美元,同比增長8.3%;研發投入33.2億元,同比增長25.3%,占銷售收入9.7%,處于行業領先水平;集團已累計上市超過300款藥物400多個品規,在行業內領先;全球每年使用齊魯藥品的患者達10億人次;80余個創新藥項目加速推進,全年9個項目獲批IND,1類新藥伊魯阿克成功遞交上市申請。

      齊魯制藥集團深耕科技升維創新發展之路,為高質量發展蓄勢賦能。40多年來,集團始終把自身發展融入國家醫藥產業戰略并堅持在國家醫藥產業體系中謀篇布局,以開放思維在全球產業分工體系中進行精準角色定位,與國家需要同頻,與世界醫藥產業動態與模式接軌。2014年以來,集團相繼在美國西雅圖、舊金山、波士頓以及上海建成4個創新中心,構建起以濟南總部藥物研究院為研發主體,上游與齊魯制藥美國公司、國內外創新研究公司相銜接,下游與各子公司研發部相銜接,涵蓋化學藥物、生物技術藥物的早期發現、開發、產業化的完整創新研發體系。

      集團斥巨資建成先進的各類科研平臺和藥物開發技術平臺,目前擁有小分子藥化精準設計平臺、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體組合(MabPair)、溶瘤病毒、ADC技術平臺、納米藥物遞送等核心技術平臺;擁有業界先進的生物技術藥物研發工藝開發、質量研究、產業化技術與平臺。

      近年來,齊魯制藥研發投入占比持續提高,由幾年前占銷售收入的5%—8%快速提到目前的8%—10%。集團研發投入從2017年的12億元猛增到2021年的33.2億元,行業領先。

      做有溫度的科技創新,讓老百姓用得上、用得起國產優質好藥一直是齊魯制藥不懈的追求。齊魯制藥堅持仿創結合、以創為主,自上世紀八十年代,開展高端仿制藥的快速開發,貫穿企業快速發展的三十余年;自九十年代中后期,開始涉足基因工程藥物的研發,為齊魯生物醫藥發展奠定基礎;2000年以后,齊魯研發向高技術領域藥物延伸:新型給藥技術藥物、以抗體為代表的新一代生物藥物以及創新化學藥物;2010年以來,齊魯制藥在美國成立多個公司、加強國際合作,利用海外資源,開展創新生物藥物和化學藥物研究;進入“十四五”階段,全面升維“科技齊魯”,圍繞“四個面向”,大力度實施科技創新,在未被滿足的重大疾病治療領域布局完善的產品線,實現以全球視野融入世界醫藥創新體系的戰略目標。

      目前,齊魯制藥在研創新藥物項目80余項,已有15項進入臨床研究,到“十四五”末預計上市1類新藥10-12個。齊魯制藥重點布局的多個腫瘤創新藥物項目,均取得了鼓舞人心的階段性成果。其中,為了解決ALK融合基因陽性非小細胞肺癌患者的耐藥問題,齊魯自2014年立項開發1類創新藥物伊魯阿克研發項目,并于2016年5月首次申報臨床,于2017年10月首次公示啟動臨床。伊魯阿克Ⅱ期臨床研究總體結果入選了2022年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)壁報。該研究結果充分證實了伊魯阿克對于既往接受過克唑替尼治療的ALK融合基因陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的療效和安全性,專家評價達到了“best in class”水平。2021年7月伊魯阿克的上市申請已獲國家藥監局受理,有望今年獲批上市。

      在加強創新藥研發的同時,齊魯制藥也大力布局非專利藥研發。目前,齊魯制藥非專利藥在研項目達200余個。從2017年至2021年,齊魯制藥生產的多款腫瘤首仿藥物獲批上市,包括吉非替尼(伊瑞可®)、貝伐珠單抗生物類似藥(安可達®)及曲氟尿苷替匹嘧啶片(蘇遠®)等藥物,為國內腫瘤患者提供了質量過硬、可及性強的好藥,極大降低了患者及家屬的經濟負擔。

      齊魯制藥建有與國際接軌的質量管理體系,海外出口主要分為制劑和原料藥,累計出口全球80多個國家和地區,是國內唯一一家實現制劑對美國、歐盟、英國、日本、澳大利亞以及世界衛生組織等國家地區和國際機構出口的企業,治療領域涵蓋抗感染、抗腫瘤、心腦血管、精神疾病等。其中,18個產品在當地的市場占有率第一,是國內首家對日本出口商業化包裝注射劑產品的企業,迄今實現20個制劑產品對美出口,10個產品出口歐洲。頭孢系列、巴坦系列等12個人用原料藥全球市場占有率第一。包括中國在內,每年全球使用齊魯制藥產品的患者達10億人次。

      在國家穩產業鏈供應鏈大背景下,公司致力于建立一套安全、高效、可持續的具有全球競爭力的供應鏈網絡體系?;诩瘓F產業板塊實際,進行了全球供應商科學布局,全年新引進700家優秀供應商,優化600余家供應商。供應商網絡已經覆蓋美國、歐盟、日本等主要發達經濟體,實現端到端的生產工廠的直接合作。集團還全面推進關鍵物資和瓶頸物資國產化,如生物醫藥的培養基、耗材和機器設備,80%以上的物資實現國產化。

      目前,齊魯制藥集團繼續瞄準世界醫藥前沿,在臨床未滿足用藥需求重大疾病領域,不斷深入布局,加大投入,力爭早出、多出重大科技成果并轉化成藥品上市,服務人民群眾。

      “我們一直有一個追求,就是憑借我們的質量優勢和豐富的產品線優勢,把‘齊魯好藥’打造成‘國民好藥’。”齊魯制藥集團總裁李燕說,“在這一方面我們還是有一些自信和底氣的。”產品質量是一家企業立足和發展的根本,藥品作為一種特殊商品,關乎人民群眾生命健康。創業之始,齊魯制藥就把“以質量求生存”寫進了企業發展36字方針里。“企業的百萬分之一即是患者的百分之百”,哪怕企業有極其微小的失誤對產品質量產生影響,對于使用這粒藥的患者來說,造成的傷害就是無可挽回的。集團用這句話告誡每一個人,時刻繃緊質量弦,精益求精。

      齊魯制藥集團設計了一整套涵蓋藥品全生命周期的管理體系,全員、全面、全過程質量控制,選擇最優方案確保每一位患者手中產品的質量。

      一流的質量管理,使齊魯制藥集團的很多產品成為行業質量標桿。10個產品被美國、歐盟列為標準對照品,20個產品被中國食品藥品檢定研究院列為標準對照品。齊魯制藥研制的抗腫瘤產品奧沙利鉑注射液,采用最高無菌保證水平的終端滅菌工藝,成功在國內首家通過一致性評價,成為國內唯一一個被中美兩國認定為參比制劑的品種。這是齊魯制藥對產品高品質無止境追求的真實寫照。

      立足新發展階段,貫徹新發展理念,齊魯制藥人向新而行,將不懈為推動我國由“醫藥制造大國”向“醫藥制造強國”邁進作出新貢獻。

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